비바 안에 자리한 화학 실험실은 USP와 AOAC의 논문에 따라 테스트를 수행하고있습니다. 저희는 추출이 어려운 활성 성분들을 시험하는 각종 실내 방법을 개발하고 후에 검증 받게 되었습니다. 시험은 모든 관련의 cGMP / GMP 요건을 충족하는 실험실에 의해 수행되고있습니다 :
ⅰ) 원료
•식별 – 재료 안에 있는 활성 성분 존재 유무를 확인
•물리적 – 건조함, 칼피셔, 입자의 크기와 산도로 인해 생기는 손실을 측정
•정량화 – 활성 성분의 양이 사양을 충족하는지 확인
•불순물 –불순물 (납, 카드뮴, 수은과 같은 휘발성 물질, PCB, 살충제등)이 허용 한계 내에있는지 확인
•물리 화학적 특성 – 과산화 가치, 산 가치, 아니시딘 가치 및 TOTOX
ⅱ) 제품
•물리적 – 체중 변화, 체중, 붕해, 파단 시험, 파쇄, 정제의 크기, 경도 및 쉘 수분 용량
•화학 – 사양을 충족할수있는 활성 성분의 양을 보장
•안정성 – 적절한 보관 조건 및 제품의 유효기간을 결정
•가능 하다면, 완제품에 부가적인 시험이 수행됨 ( 용해 능력, 투여 단위의 균일성, 및 불순물 시험)
ⅲ) 장비
•가스 크로마토그래피 (불꽃 온화 검출기 및 공간 부분을 포함하고있음)
모델 : 온도 과학 추적 1310 & 트라이플러스
•가스 크로마토그래피 질량 분석기
모델 : 추적 GC 울트라 / TRIPLUS / ISQ 질량 분석기
•고성능 액체 크로마토그래피 (UV, PDA 및 ELSD 검출기)온도 과학
모델 : 워터스 2695/2487/996/2420
•초 액체 크로마토그래피
모델 : 워터스 ACQUITY UPLC
•자외선 / 가시 흡수분 광계
모델 : 시마즈 UV-1601
•적외선 흡수분 광기 (FTIR)
모델 : 온도 과학 니콜렛 6700 / 스마트 ITR
•유도 결합 플라즈마 – 광 방출분 광계 (ICP-OES)
모델 : 써모 피셔 사이언티픽 iCAP 6000 시리즈
•태블릿 경도 시험기
모델 : 제약 테스트
•용출 시험기
모델 : 로건 기구 VTC-200 D-800 신광 기계 DT-8
•칼 피셔 적정
모델 : 메트롬 870 KF Titrino 플러스
•분쇄기
모델 : 핸슨 연구 품질 관리 – (21)
•파쇄 시험기
모델 : 신광 기계 SK-32020
•편광계
모델 : 안톤 파 MCP (100)
•굴절계
모델 : 안톤 파 Abbemat (350)
•원심 분리기
모델 : 벡맨 쿨터 알레그라 25R 원심 분리기
•회전 증발기
모델 : 부치 B-480
•녹는 범위 측정 계량기
모델 : 전열 엔지니어링 회사
•텍스처 분석기
모델 : CNS FARNELL
•전자 레인지 소화조
모델 : CEM 발견 SPD / 탐색기 24/48
•총유기 탄소 분석기
모델 : 시마즈 TOC-VWS
•액체 크로마토그래피 질량 분석기
모델 : 온도과학 패니겐의 LCQ의장점
최대/측량 PDA 플러스 감지기
중금속
유도 결합 플라즈마 – 광 방출 분광계 기술은 샘플 매트릭스의 관점에서 다기능하며 아주 탄탄하게 설정되있으며 샘플을 처리할때에 높은 처리량으로 갖음으로써 규모있는 경제성을 유지하기에 매우 유리합니다. 통상적으로 분석되는 특정 요소는 납, 수은, 비스무트, 비소, 안티몬, 주석, 카드뮴,은, 구리, 몰리브덴 등 입니다.